ChiCTR1800015742进行中（未招募）不适用
川芎牙膏减轻牙龈炎症的有效性和安全性随机双盲、安慰剂平行对照临床试验
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌斑指数
研究概览
简要总结
1、评价川芎牙膏减轻牙龈炎症的作用。2、评价川芎牙膏临床应用的安全性和适用性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 周岁～70 周岁，性别不限。
- •2.全身健康状况良好，有日常刷牙习惯，有 2O 颗以上可检测的天然牙，且每个象限至少有 5 颗天然牙。
- •3.受试者有牙龈炎；口内检查有>60%的位点 GI 值≥1 ；Turesky 改良 Quigley- Hein 菌斑指数 PI≥1.0。
- •4.近期没有同时参加其他类似试验研究。
- •5.签署知情同意书，能按要求完成临床试验。
排除标准
- •1.患中晚期牙周病、牙髓炎或口腔内有开放性龋齿、软组织病变者。
- •2.对试验牙膏成分或其他口腔卫生产品过敏者。
- •3.近 1 个月服用过抗生素，抗凝药物，消炎药物或其他可能影响试验结果的药物。
- •4.正在进行正畸治疗者，口内有不良修复体或活动义齿者。
- •5.妊娠或哺乳期受试者。
- •6.近 2 周接受过清洁牙菌斑或控制牙龈炎症的治疗，如洁牙者。
研究组 & 干预措施
实验组
使用川芎牙膏
对照组
使用除川芎牙膏药物成分外，其他成分均与川芎牙膏相同的牙膏
结局指标
主要结局
菌斑指数
牙龈指数
出血指数
探诊出血比例
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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