ChiCTR2000037323尚未招募早期 1 期
基于循环肿瘤细胞形态学分析检测肺癌术后早期转移的研究
临床研究青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞形态
研究概览
简要总结
1.通过回顾性队列研究，筛选出与肺癌术后复发转移相关的 CTCs 形态学表型，并在前瞻性队列研究中进行验证，作为肺癌临床诊疗的参考补充依据。 2.在前期工作的基础上，利用二代测序等技术检测 CTCs，分析与术后复发转移相关分子表型，初步探索 CTC 血型转移机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2020.10-2021.12 复旦大学附属华东医院胸外科非小细胞肺癌术后随复发转移患者 60 例；
- •2.有明确的术后病理诊断；
- •3.完善的血标本和组织标本；
- •4.样本采集在患者接受复发转移相关治疗之前。
排除标准
- •既往癌症患者、其它原因肺切除者、伴有肺不张、胸腔积液、多发结节、术前接受放化疗者；样本出现血块凝结或溶血。
研究组 & 干预措施
肺癌转移组和非转移组
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞形态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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