ChiCTR2100042054进行中（未招募）回顾性研究
药物性肝损伤合并非酒精性脂肪肝患者的临床特征研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ALT
研究概览
简要总结
明确伴有 NAFLD 的 DILI 与非 NAFLD 的 DILI 在临床特征、预后、药物方面的差异，为进一步研究 NAFLD 与 DILI 的相互关系提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合急性药物性肝损伤的住院患者；
- •③自愿参加本研究并签署知情同意书者；
排除标准
- •出现以下任何一种情况的受试者将不能参与本研究:
- •①急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢性肝衰竭患者；
- •②有除脂肪肝外的其他基础肝病；
- •⑤合并其他严重的全身性疾病和精神病患者；
- •⑥抗 HIV 阳性者；合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒或巨细胞病毒、EB 病毒感染者；
- •⑦依从性差，不能保证按本研究方案完成研究者。
研究组 & 干预措施
NAFLD 患者 vs 非 NAFLD 患者
结局指标
主要结局
ALT
AST
TBIL
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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