ChiCTR2300075761尚未招募不适用
精准重复经颅磁刺激治疗对抑郁障碍的疗效及认知功能的影响
上海市浦东新区科技和经济委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
研究概览
简要总结
磁共振导航系统引导基于个性化 3D 打印定位器的精准 rTMS 治疗应用于抑郁障碍的临床症状及认知损害的疗效，有望成为提高抗抑郁疗效的重要手段之一。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 ICD-10 中抑郁症诊断标准（门诊患者需经 2 名主治以上职称的医师临床诊断）;
- •2、同意接受 rTMS 治疗；首发或复发，本次发作病程<=3 年；
- •3、年龄 18-65 岁；初中及以上文化程度；
- •4、本次发作经一种 SSRI 类抗抑郁药物足剂量治疗 4 周无效或对至少一种抗抑郁药物不耐受；
- •5、HAMD-17 项量表评分>=17 分；
- •6、入组前 2 周药物治疗剂量未改变。
排除标准
- •1、近三个月内有药物或酒精依赖等影响认知功能；
- •2、有严重躯体疾病、心脏起搏器或植入药物泵等；
- •3、有严重消极观念和行为；
- •5、接受过 ECT 治疗无效；
- •6、任何神经系统疾病，包括颅内伤、癫痫、帕金森等；
- •7、颅内有金属植入物；使用抗惊厥药物；
- •8、认知测试之前的 12 小时内使用苯二氮䓬类药物及 8 小时内饮酒。
研究组 & 干预措施
常规 rTMS 干预组
精准 rTMS 干预组
伪刺激 rTMS 干预组
结局指标
主要结局
17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
THINC-it 认知测试
次要结局
- 14 项汉密尔顿焦虑量表（HAMA）
- 快感缺失评定量表（DARS）
- 匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)
研究者
研究点 (1)
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