ChiCTR2300069730尚未招募治疗新技术临床试验
改良八段锦对卒中后认知障碍患者执行功能的影响及机制研究
无锡市太湖人才计划(WXTTP2020008)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 威斯康星卡片分类测试-64
研究概览
简要总结
1.研究八段锦对卒中后认知障碍患者执行功能的影响及其神经机制; 2.为八段锦在脑卒中偏瘫患者中的推广和应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2019 年中华医学会制定的脑血管病诊断标准,并经 CT 或 MRI 检查证实的初发患者;
- •病情稳定,病程≤6 个月;
- •蒙特利尔认知评估量表<26 分;
- •MMSE>20 分,受教育程度小学及以上;
- •能够耐受站立 15 分钟训练者;
- •上下肢 Brunnstrom 分期≥III 期;
- •能遵循简单的口头命令或或指示;
- •头颅完整,未行开颅手术和 / 或颅骨修补术;
- •患者及家属同意,签署知情同意书。
排除标准
- •重要脏器功能衰竭(心、肝、肾)自身免疫性疾病、恶性肿瘤等或病情不稳定患者;
- •经既往病历或临床医生或家属证实其之前已经患有认知障碍的相关疾病;经检查证实有脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等可引起认知功能障碍的其他疾病者;
- •存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知检查者;
- •颅骨缺损、头部皮肤感染或破损;
- •肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者;
- •目前正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
威斯康星卡片分类测试-64
功能性近红外光谱成像
次要结局
- stroop 色词测试
- 数字连线测验-A 部分
- N-back 测试
- 蒙特利尔认知功能评估量表
- 抑郁自评量表
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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