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临床试验/ChiCTR2500104566
ChiCTR2500104566尚未招募Unknown

早产儿 PDA 不同处理方式对临床预后的影响

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 720 人开始时间: 2025年6月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
720
试验地点
1
主要终点
支气管肺发育不良

研究概览

简要总结

动脉导管未闭在早产儿,特别是胎龄≤28 周的早产儿和 / 或出生体重≤1250g 的极低出生体重儿,由于其动脉导管管壁较薄,平滑肌发育不成熟,对氧气的敏感度较低,生后氧诱导 DA 收缩机制不完善,发生率较足月儿明显增加。    近年来随着围生医学的进步,胎龄≤28 周的早产儿和 / 或出生体重≤1250g 的极低出生体重儿救治成功率有了明显提高,这一特殊群体在 PDA 发病率、自然闭合率、其他合并疾病等方面有别于相对较成熟的早产儿,由于临床相关研究证据不足,其 PDA 的治疗指征,不同国家和地区、不同医疗机构或医疗中心之间存在很大差异,因此,本研究将开展一项相关真实世界回顾性研究,系统评估不同临床处理方式对该群体临床结局的影响,为胎龄≤28 周的早产儿和 / 或出生体重≤1250g 的极低出生体重儿的 PDA 临床管理提供依据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
0 至 0.1(—)
性别
All

入选标准

  • (1)GA≤28w 和 / 或 BW≤1.25kg;(2)临床资料完整,诊断明确。

排除标准

  • (1)有其他严重早产并发症易导致不良预后;(2)严重先天性心脏缺陷(PDA 或卵圆孔未闭除外);(3)危及生命的先天性或遗传性缺陷;(4)异常神经发育结局相关的先天性异常。

研究组 & 干预措施

药物治疗

保守治疗

手术治疗

结局指标

主要结局

支气管肺发育不良

动脉导管关闭情况

次要结局

  • 死亡率
  • 住院天数
  • 不良反应

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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