ChiCTR1900025695进行中(未招募)4 期
氨甲环酸在有血栓形成高危因素病人全关节置换术中的安全性:前瞻性,多中心,大样本,随机对照研究
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2019年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 月内 VTE 发生率
研究概览
简要总结
氨甲环酸在有血栓形成高危因素病人全关节置换术中的安全性评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •有至少一项血栓形成危险因素:既往 DVT、PE、心肌梗死(MI)、中风(CVA)、短暂性脑缺血发作(TIA)史,冠状动脉支架置入术后,冠状动脉旁路搭桥术后,血液高凝状态)
排除标准
- •翻修、单髁、半髋及髋表面置换;
- •不能配合完成本试验相关指标评定病人。
研究组 & 干预措施
A
静脉使用氨甲环酸
B
不静脉使用氨甲环酸
结局指标
主要结局
术后 3 月内 VTE 发生率
输血率
次要结局
- 血红蛋白水平
- 总失血量
- 住院时长
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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