ChiCTR2300075990尚未招募早期 1 期
丙泊酚与七氟醚麻醉对小儿扁桃体腺样体切除术苏醒期躁动的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 躁动评分
研究概览
简要总结
本研究旨在分析减少小儿苏醒期躁动的不同麻醉方式，为小儿扁桃体腺样体切除术寻找更为优质的麻醉方案，减少术后并发症的发生，提高术后医疗质量，提高家属和患儿满意度。同时提出应对和处理苏醒期躁动的方案，更好的应对不良反应的发生。同时，评估 PAED 量表和疼痛量表的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 此实验为三盲，即受试者、麻醉实施者、数据分析者均不知试验分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.体重与理想体重偏离不超过 25%；
- •3.全身麻醉，手术时间<2h；
- •4.ASA 分级 I-II 级；
- •5.对本研究内容及意义知情，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往有精神疾病（包括术前存在谵妄的患者）或在服用抗精神病类药物（氯丙嗪、氟哌啶醇、氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平等典型和非典型抗精神病药物）者；
- •2.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者；脊柱侧弯畸形、恶性高热家族史患儿；存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或过敏等；
- •3.有严重呼吸系统并发症患儿；
- •30 天内参加其他研究的患儿；拒绝参加本研究者。
研究组 & 干预措施
静脉麻醉组
吸入麻醉组
结局指标
主要结局
躁动评分
时间窗: PACU10min、30min，术后 60min、120min、第一天、第二天、第三天
疼痛评分
时间窗: PACU10min、30min，术后 60min、120min、第一天、第二天、第三天
次要结局
- 拔管时间(停止麻醉时间、气管导管拔出时间)
- 麻醉期间用药(麻醉手术其间)
- 恢复期用药(PACU10min、30min，术后 60min、120min)
- 围手术期舒适度、满意度(术后一个月)
研究者
研究点 (1)
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