ChiCTR1900024614尚未招募早期 1 期
糖尿病患者结合珠蛋白类型对心血管疾病标志物表达影响及维生素 E 保护作用的随机、双盲、安慰剂对照研究
河北省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内皮功能
研究概览
简要总结
通过此项研究评估结合珠蛋白（Hp）类型和维生素 E 对中国糖尿病患者心血管疾病标志物的影响，确认 2-2 型结合珠蛋白是否造成这些指标的异常改变，而维生素 E 是否可以逆转这种改变。最终确定 Hp 基因型检测和补充维生素 E 是否可以作为防治糖尿病患者心血管疾病的保护措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 2 型糖尿病患者，病史至少 5 年；
- •2 男性≥50 岁和女性≥55 岁，或年龄(40 岁合并冠心病的糖尿病患者（满足下列条件之一即可）：
- •.心肌梗塞病史>3 个月；
- •. ≥2 根冠状动脉或左主支狭窄≥50%（冠脉造影显示≥50%管腔狭窄）；
- •.血管重建或再通（PTCA or CABG>3 个月）。
排除标准
- •1 最近三个月内急性心梗或冠心病发作（暂时排除，有可能延期入组）；
- •2 最近 5 年患有恶性肿瘤（排除非黑色素瘤皮肤癌患者）；
- •4 过去 1 年中服用过抗氧化剂（维生素 E,维生素 A,维生素 C,谷胱甘肽，硫辛酸，辅酶 Q，硒，β-胡萝卜素，多维片）或过去 3 个月中服用过中草药或中成药；
- •5 对维生素 E 过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
服用安慰剂
病例组
服用维生素 E
结局指标
主要结局
内皮功能
氧化应激
炎症因子
基因分型
次要结局
- 高密度脂蛋白
研究者
研究点 (1)
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