ChiCTR2100043438进行中(未招募)早期 1 期
Cyp2C19 基因联合血小板功能检测指导复杂 PCI 术后抗血小板研究
河北省医学科学研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心血管不良事件
研究概览
简要总结
Cyp2C19 基因检测联合血小板聚集率检测作为新型检测手段,能在基因层面筛查氯吡格雷抵抗人群,同时在功能学角度了解抗血小板反应性,联合应用能够帮助临床医生对复杂冠脉 PCI 术后更合理的选择抗血小板药物,以减少不良心血管事件。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •复杂冠脉病变(包括 CTO 病变,左主干病变,分叉病变,三支病变,支架术后慢血流或无复流以及单次植入 3 枚支架以上的病变)。
排除标准
- •1.过去 30 d 内接受 P2Y12 受体拮抗剂治疗;
- •2.有替格瑞洛或氯吡格雷禁忌证或药物过敏;
- •3.活动性出血, 既往有颅内出血史,6 个月内胃肠道出血史,30 d 内大手术史;
- •4.中重度肝病、凝血功能障碍、恶性肿瘤;
- •6.近期计划行冠状动脉旁路移植术。
研究组 & 干预措施
A 组
Cyp2C19 基因检测联合血小板功能检测
B 组
结局指标
主要结局
心血管不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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