ChiCTR-OPC-17011769进行中（未招募）4 期
基因多态性和血小板活性检测指导下的氯吡格雷个体化用药研究
四川省卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2016年8月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CYP2C19 基因型
研究概览
简要总结
基于 ACS 和 PCI 患者的 CYP2C19 等药物相关基因型的检测，联合使用血小板最大聚集率，研究不同基因型服用氯吡格雷或替格瑞洛的剂量，探讨中国人群 ACS 和 PCI 患者安全有效使用抗血小板聚集药的用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、 诊断为冠心病并进行 PCI 的患者
- •2、 同意参加本试验并签署知情同意书
- •3、 年龄 18-75 岁
排除标准
- •2、 近期有消化道出血或其他系统出血者(不包括脑出血)
- •3、 严重肝肾功能不全（肝功能超出正常值两倍以上，肾功能 Cr<30μmol/L）
- •4、 严重影响药物吸收的胃肠病患者
- •5、 阿司匹林、氯吡格雷禁忌
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
CYP2C19 基因型
时间窗: PCI 术后
血小板最大聚集率（AA/ADP）
时间窗: PCI 术后三个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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