ChiCTR1900024375进行中（未招募）4 期
在药物治疗的 ACS 患者中，低剂量替格瑞洛与标准剂量替格瑞洛对血小板功能的影响
华中阜外心血管病医院医学科研发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板聚集率
研究概览
简要总结
比较低剂量替格瑞洛（60mg,bid）及标准剂量替格瑞洛（90mg,bid）对血小板聚集功能的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-85 岁，性别不限；
- •符合 ACS 的诊断标准；
- •在阿司匹林的基础上应用标准剂量的替格瑞洛（90mg, b.i.d.）；
- •冠脉造影后没有进行 PCI 治疗，而选择药物治疗；
排除标准
- •对阿司匹林、替格瑞洛过敏；
- •难以控制的高血压(＞180/110mmHg)；
- •STEMI48 小时内；
- •入选前 3 个月内有活动性出血，已知有凝血疾病、血小板疾病之一者；
- •入选前 1 个月内有冠状动脉旁路移植术(CABG)等大手术、过去 2 周内有严重的躯体创伤及心肺复苏术，6 个月内曾行血管成形术；
- •研究者认为有 吧可能影响研究的正常进行的疾病或不能很好配合研究或有可能造成明显危险的病人，如酗酒或药物滥用者、癌症、严重的肝脏、肾脏、肺、内分泌（例如未经控制的糖尿病或甲状腺疾病）、神经或血液系统疾病；
- •已知或可疑妊娠（对于生育期的妇女必须进行基线 hCG 妊娠试验）；
- •合并应用 CYP P450 3A4 强诱导剂或抑制剂，如雷米封等；
- •研究期间合用抗凝药物的；
- •冠脉完全正常的变异性心绞痛；
- •临床中有严重的实验室检查异常，包括：
- •血小板数目异常(＜90×10^9/L 或＞600×10^9/L)
- •ALT＞正常值上限的 3 倍，
- •血肌酐＞220μmol/L，
- •活化的部分凝血酶原时间>1.3 倍正常值上限或 INR＞1.5。
研究组 & 干预措施
1
替格瑞洛 90mg, 一日二次
2
替格瑞洛 60mg, 一日二次
结局指标
主要结局
血小板聚集率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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