ChiCTR-IPR-17010811进行中（未招募）早期 1 期
检验阿司匹林在 T2DM 胰高血糖素增高患者中是否能改善二甲双胍的疗效
美国霍普金斯大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2017年4月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液
研究概览
简要总结
验证在 T2DM 患者中是否存在胰高血糖素增高引起二甲双胍的抵抗，而阿司匹林是否能够改善在 T2DM 胰高血糖素增高患者中二甲双胍的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 30 岁到 75 岁的男性或女性；
- •2）2 型糖尿病胰高血糖素增高患者；最为理想的是新诊断的 2 型糖尿病；
- •3）口服降糖药物为主， 一般 HbA1c<=10%，整个研究期间不调整抗糖尿病药物用法用量。
排除标准
- •1）血压控制欠佳： SBP>180mmHg，DBP>100mmHg；
- •2）影响糖脂代谢的其他疾病：甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征等；
- •3）心力衰竭（NYHA 分级：III - IV 级）；
- •4）ALT 和 / 或 AST＞3 倍正常值上限（ULN），或活动性肝病患者；
- •5）PLT＜60 *109/L，Hb＜100g/L；
- •6）慢性肾脏疾病或严重肾功能受损，定义血肌酐>135 mmol/L（1.5 mg/dL（男性），和 110 mmol/L（1.3 mg/dL）（女性）；
- •7）2 年内发生过恶性肿瘤；
- •8）患者有出血倾向； 新近的消化道出血；抗凝治疗；
- •9）已经怀孕或者计划近期内怀孕者；
- •10） 已知对二甲双胍、阿司匹林药物过敏；
- •11）30 天内参加过其他药物临床试验；
- •12）存在其他情况不能参与完成干预随访者；
- •13）研究者认为受试者患有影响结果评估的疾病或不适合入组。
研究组 & 干预措施
治疗 1 组
二甲双胍
试验 2 组
二甲双胍+阿司匹林
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
血液
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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