ChiCTR2000029730尚未招募早期 1 期
抗癌Ⅱ号方对晚期胃癌生存期影响随机对照研究
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效评定
研究概览
简要总结
1.验证抗癌Ⅱ号方对晚期胃癌患者生存期影响的有效性及安全性； 2。评价抗癌Ⅱ号对肿瘤免疫抑制微环境的干预作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有病例均经病理学或细胞学证实为Ⅲb、Ⅳ期胃癌患者；
- •（3）预计生存期超过 3 个月；
- •（4）一般状况 KPS≧60 分；
- •（5）具有化疗适应症；
- •（6）入选观察前应停用其他抗癌药物治疗 1 个月以上；之前已经过西医三线治疗方案疾病进展者；
- •（7）病人知情，依从性好；
排除标准
- •（2）无法判断疗效；或资料不全，影响疗效判断者；
- •（3）合并有严重的心、肝、肾功能损害者；
- •（4）妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疗效评定
生存期
中医证候
生活质量评分
细胞免疫
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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