ChiCTR2100052232已完成早期 1 期
供受者 ABO 血型匹配情况对外周血干细胞来源单倍体相合异基因造血干细胞移植临床结局的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 510 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 510
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
探索 ABO 血型不合对外周血干细胞来源的异基因单倍体造血血干细胞移植后临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书；
- •2.年龄 10-70 岁；
- •3.恶性血液系统疾病接受外周血干细胞来源异基因外周血干细胞移植；
- •4.患者无合适的 HLA 全相合同胞供者
- •5.恶性血液系统疾病接受单倍体相合异基因外周血干细胞移植的患者；
- •6.ECOG 体能状况评分 0~2 分。
排除标准
- •1.患者有合适的 HLA 全相合同胞供者；
- •2.合并严重肝肾功能（谷丙转氨酶>正常上限的 2.5 倍，血肌酐>正常上限的 1.5 倍），心肺功能不全的患者(心功能 NYHA III/IV，心脏射血分数<50%，重度阻塞性或限制性通气功能障碍)；
- •4.移植前诊断为再生障碍性贫血的患者；
- •6.严重的中枢神经系统疾病或者精神疾病导致无法自主选择进入或退出临床试验。
研究组 & 干预措施
ABO 血型相合
次要血型不合
主要血型不合
主次均不合
结局指标
主要结局
总体生存率
时间窗: 5 年
次要结局
- 非复发死亡率(100 天，5 年)
- 移植物抗宿主病发生率
- 中性粒细胞植入率
- 血小板植入率
- 输血需求
- 输血独立时间
- 植入功能不良发生率
- 植入失败发生率
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
招募中
2 期
ABO 血型不匹配对外周血干细胞来源单倍体相合异基因造血干细胞移植临床结局的影响ChiCTR2100050107自筹523
Unknown
不适用
供者相关因素对体内非去 T 单倍体相合异基因造血干细胞移植结局的影响ChiCTR2100052233自筹512
招募中
2 期
供者相关因素对体内非去 T 单倍体相合异基因造血干细胞移植结局的影响ChiCTR2100049939自筹512
招募中
Unknown
ABO 血型主要不合异基因造血干细胞移植后发生纯红细胞再生障碍的危险因素及临床预后的分析ChiCTR2000041412自筹187
Unknown
不适用
外周血造血干细胞联合低剂量脐带血干细胞共输注对单倍体异基因造血干细胞移植的影响ChiCTR-INR-17011403天津市第一中心医院自筹及天津市卫生局科技基金40