ChiCTR-INR-17011062尚未招募治疗新技术临床试验
清肾颗粒对慢性肾衰竭湿热证患者的瘦素水平及瘦素受体、单核细胞趋化蛋白-1 的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 估算肾小球滤过率
研究概览
简要总结
为延缓肾脏纤维化的进程提供了一条新的治疗方法
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18～70 岁； ②符合慢性肾脏病（CKD）3～5 期，未行肾脏替代治疗； ③符合中医湿热证的诊断标准者； ④血压＜140/90mmHg、血钾＜5.5mmol/L、血红蛋白≥80g/L、感染得到控制，病情稳定 2 周以上； ⑤签署知情同意书。
排除标准
- •①孕妇或哺乳期患者； ②无法合作者，如精神病患者； ③合并有活动期恶性肿瘤，肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病； ④合并有感染性疾病患者；存在急性尿路梗阻性疾病，需行外科手术治疗； ⑤严重的心律失常、严重心力衰竭，NYHA 分级Ⅲ级及以上者（纽约心脏协会分级Ⅲ、Ⅳ级的证据），或入选前 3 月内有心肌梗死或脑血管事件； ⑥确诊为糖尿病肾病的患者； ⑦正在使用皮质类固醇、非类固醇类抗炎药或免疫抑制剂； ⑧已知对该研究中某种药物过敏者； ⑨正在参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
清肾颗粒＋西医基础治疗＋中药灌肠
对照组
西医基础治疗＋中药灌肠
结局指标
主要结局
估算肾小球滤过率
时间窗: 干预治疗后每四周一次
次要结局
- 血肌酐
- 尿素氮
- 血清电解质
- 24 小时尿蛋白定量
- 甲状旁腺素
- 中医症候
- 血清瘦素
- 血清瘦素受体
- 血清核细胞趋化蛋白-1
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
基于“肾虚湿瘀”理论延缓慢性肾脏病（CKD3 期）进展中西医优化方案研究及推广应用ChiCTR-TRC-14004543江苏省科技厅360
Unknown
1 期
芪地糖肾颗粒对 DKD 患者蛋白尿的作用ChiCTR2100046403北京中医药大学东直门医院 2020 年度科技创新专项60
进行中（未招募）
3 期
BI 690517 联合恩格列净的心肾保护研究CTR202508091,100
Unknown
1 期
重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO 细胞）Ⅰ期，单次皮下给药，剂量递增，探索慢性肾病贫血患者的耐受性和安全性ChiCTR-ONRC-12003869沈阳三生制药有限责任公司9
进行中（未招募）
2 期
评价益肾化浊颗粒治疗慢性肾功能衰竭的有效性和安全性慢性肾功能衰竭(气阴两虚、湿浊瘀阻证)CTR20140250240