ChiCTR1800018728尚未招募不适用
OVCFs 不同骨折区域类型临床特点及 PVA 治疗结果对比
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
探讨并总结骨质疏松性椎体压缩骨折（Osteoporotic vertebral compression fractures,OVCFs）的不同骨折类型临床特点，同时对比分析应用经皮椎体强化术（Percutaneous vertebral augmentation,PVA）治疗不同骨折类型的 OVCFs 疗效结果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）明确诊断为单一节段的胸腰段（T10-L2）OVCFs 且行 PVA 的患者；（2）年龄：女＞55 岁，男＞60 岁；（3）骨密度 T 值小于或等于-2.5 的患者；（4）签署知情同意书自愿参与本次研究的患者。
排除标准
- •（1）要求保守治疗；（2）因心功能衰竭或呼吸衰竭不能耐受俯卧位局麻下施术者；（3）由于转移瘤、骨髓瘤、脊柱原发肿瘤或脊柱椎体感染等导致的病理性骨折患者；（4）有精神障碍或精神病不能够配合治疗及随访观察者；（5）不能配合术前影像学检查及术后随访者。
研究组 & 干预措施
A 型经皮椎体成形术组
B 型经皮椎体后凸成形术组
B 型经皮椎体成形术组
A 型经皮椎体后凸成形术组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
Oswestry 功能障碍指数
椎体高度
Cobb 角
骨水泥渗漏
次要结局
- 手术时间
- 出血量
研究者
研究点 (2)
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