ChiCTR1900023336招募中Unknown
比较吸入麻醉和全凭静脉麻醉对腔镜食管切除术患者术后肺部并发症的影响：前瞻性、随机、对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 558 人开始时间: 2019年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 558
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症包括呼吸衰竭、肺部感染、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎、肺栓塞
研究概览
简要总结
比较吸入麻醉和全凭静脉麻醉对腔镜食管切除术患者术后 7 天肺部并发症发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试患者、随访人员和统计人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA：I-III 级；
- •3.全麻插管、择期行腔镜食管切除术；
排除标准
- •任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验；
- •既往对吸入麻醉药或丙泊酚过敏，或有恶性高热家族史；
- •术前 3 月内急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征病史；
- •合并心功能不全（NYHA 心功能分级≥3 级）、既往脑梗史、严重肝脏疾病（如肝脏衰竭）或慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml/min ）者；
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚维持麻醉
地氟烷组
地氟烷维持麻醉
七氟烷组
七氟烷维持麻醉
结局指标
主要结局
术后肺部并发症包括呼吸衰竭、肺部感染、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎、肺栓塞
时间窗: 术后 7 天
次要结局
- 术后肺部并发症分级(术后 7 天)
- 术后外科手术并发症分级(术后 7 天)
- 术后全因死亡率(术后住院期间和 30 天全因死亡率)
- 恢复质量 QoR-15(术后 7 天和 30 天)
- ICU 停留时间(术后)
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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