ChiCTR2100049910进行中（未招募）不适用
腹泻症候群中医和中西医结合诊疗方案研究
国家科技部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 电解质
研究概览
简要总结
完善已建立的新发突发腹泻症候群中西医结合临床救治平台，平时演练，战时应急，确保中医药在第一时间介入新发突发腹泻症候群防治工作。 优化腹泻症候群的中医、中西医结合诊疗方案及应急预案，诊疗方案开展规范的 RCT 研究，为完善有效方药提供循证证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成人湿热疫毒证腹泻患者：
- •（1）符合西医诊断标准；
- •（2）符合中医诊断标准；
- •（3）年龄在 18-65 岁；
- •儿童轮状病毒腹泻患者：
- •(1) 符合西医腹泻病诊断标准及中医泄泻诊断标准；
- •(2) 年龄 6 月-12 岁；
- •(3) 发病 72h 内；
- •(4) 取得家长知情同意, 患儿配合治疗，签属知情同意书。
排除标准
- •成人湿热疫毒证腹泻患者：
- •（1）明确诊断为其他非肠道传染病的发热性疾病；
- •（2）甲类、乙类肠道传染病中的霍乱、伤寒和副伤寒、细菌性和阿米巴性痢疾；
- •（3）合并有心肝肺肾内分泌代谢系统、神经系统、造血系统严重疾病者
- •（4）既往有明确的溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠易激综合征等病史；
- •（5）孕妇或哺乳期妇女；
- •（6）病人不能合作或精神病患者；
- •（7）治疗前使用过抗生素或其他相关药物者。
- •儿童轮状病毒腹泻患者：
- •(1)实验室检查确诊是霍乱、伤寒、副伤寒、痢疾者；
- •(2)脐部周围皮肤不适合贴敷者；
- •(4)合并有心、肝、肺、肾、内分泌代谢系统、神经系统、造血系统严重疾病者；
- •(5)正在接受免疫疗法及口服激素治疗者。
研究组 & 干预措施
成人湿热疫毒证腹泻治疗组
中药治疗+基础治疗
成人湿热疫毒证腹泻对照组
中药安慰剂+基础治疗
儿童轮状病毒腹泻治疗组
中药脐疗+基础治疗
儿童轮状病毒腹泻对照组
安慰剂脐疗+基础治疗
结局指标
主要结局
电解质
血常规及急性 C 反应蛋白
粪便培养
轮状病毒检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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