ChiCTR2200057662已完成早期 1 期
病人自控硬膜外分娩镇痛艾司氯胺酮的最佳剂量研究
浙江省医药卫生科技计划项目青年创新项目资助：2023RC253。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 65 人开始时间: 2022年3月16日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 65
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 硬膜外负荷剂量 30min 后有效的分娩镇痛成功率。
研究概览
简要总结
本研究旨在确定 PCEA 用于硬膜外分娩镇痛时艾司氯胺酮最佳剂量，从而为临床使用提供更多依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18 岁至 40 岁产妇；
- •2.ASA 1-2 级；
- •3.身高≥150 cm，体重≤100 kg；
- •6.宫颈扩张 3-7cm；
- •7.VAS≥30mm(0=不痛，100=最痛)。
排除标准
- •2.对麻醉药，艾司氯胺酮过敏者；
- •7.拒绝签署知情同意书者；
- •8.其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。
研究组 & 干预措施
第五组
0.075%罗哌卡因组+1.0mg/ ml 艾司氯胺酮
干预措施: 0.075%罗哌卡因组+1.0mg/ ml 艾司氯胺酮
第三组
0.075%罗哌卡因组+0.5mg/ ml 艾司氯胺酮
干预措施: 0.075%罗哌卡因组+0.5mg/ ml 艾司氯胺酮
第一组
0.075%罗哌卡因
干预措施: 0.075%罗哌卡因
第四组
0.075%罗哌卡因组+0.75mg/ ml 艾司氯胺酮
干预措施: 0.075%罗哌卡因组+0.75mg/ ml 艾司氯胺酮
第二组
0.075%罗哌卡因组+0.25mg/ ml 艾司氯胺酮
干预措施: 0.075%罗哌卡因组+0.25mg/ ml 艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
硬膜外负荷剂量 30min 后有效的分娩镇痛成功率。
次要结局
- 产妇基本生命体征
- 产妇基本信息
- NRS（镇痛前、30min、60min、宫口开全、胎儿娩出）
- 各产程时间
- 胎盘娩出后麻醉药物使用量
- PCEA 总按压次数，有效按压次数
- 分娩方式
- 副作用
- 新生儿结局
研究者
研究点 (1)
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