临床试验/ChiCTR2500107310

ChiCTR2500107310尚未招募不适用

经颅直流电刺激结合认知训练对全面发育迟缓儿童执行功能的临床研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月17日最近更新: 2025年8月8日

适应症

干预措施

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 抑制控制：猫狗 Go/no-go 任务

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要目的：探究经颅直流电刺激联合认知训练对全面发育迟缓儿童执行功能方面的影响。
次要目的：观察经颅直流电刺激联合认知训练对全面发育迟缓儿童发育状况和社会生活能力方面的影响，了解联合干预的长期效果及稳定性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 盲法及施盲对象：本研究采用单盲法，施盲对象为受试者及其监护人和结局评估人员。

入排标准

年龄范围: 2 至 5（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄在 24～60 个月；
•2.符合《精神障碍诊断与统计手册》第 5 版（DSM-Ⅴ）中 GDD 的诊断标准；
•4.Gesell 发育诊断量表适应性评分发育商＞40 分的轻中度 GDD；
•5.可完成执行功能任务评估；
•6.具有一定的认知能力，可完成一步指令；
•7.患儿监护人自愿参与本研究并签署知情同意书；
•8.未接受过经颅直流电刺激；
•9.近期未接受过神经调控。

排除标准

•1.GDD 伴有其他癫痫、ASD、注意缺陷多动障碍等疾病的儿童;
•2.依从性低，无法完成干预训练的患儿；
•3.患有心、肾、肺等重要器官功能不全的；
•4.合并脑外伤、脑炎等病症；
•5.存在听力、视力障碍；
•6.影像学检查提示不适宜行经颅电刺激治疗；
•7.无法完成全部评估测试项目的儿童。

研究组 & 干预措施

试验组

干预措施: 试验组

对照组

干预措施: 对照组

结局指标

主要结局

抑制控制：猫狗 Go/no-go 任务

认知灵活性：维度变化卡片分类任务

工作记忆：旋转罐子任务

次要结局

格塞尔发育诊断量表
婴儿-初中学生社会生活能力量表

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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