ChiCTR2500105443进行中（未招募）不适用
经颅直流电刺激联合重复经颅磁刺激治疗 ASD 儿童的疗效和机制研究
吉林大学第一医院发育行为儿科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月14日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症治疗评估表总分
研究概览
简要总结
主要研究目的：在完成 4 周治疗时 tDCS+联合 rTMS+对 ASD 患儿的短期疗效是否优于单一治疗组和伪刺激组。 次要研究目的：在完成 4 周治疗 2 个月后，探讨不同神经调控方案的长程疗效，并研究近红外脑功能连接和 ERP 潜伏期和波幅改善与 ASD 患儿神经调控治疗前后临床症状改善之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实施干预措施后，对受试者、结局评估者、数据分析者设盲，对医护提供者不设盲，在研究结束后揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 2-12 岁之间；
- •2、符合基于 DSM-5 的 ASD 诊断标准，并通过孤独症诊断观察计划第二版（ADOS-2）进行确认；
- •3、正在接受行为康复治疗。
排除标准
- •1、有癫痫发作或癫痫病史；
- •2、在脑电图（EEG）上有显著的癫痫样活动的证据；
- •3、有严重（创伤性）脑损伤病史；
- •4、有颅骨缺损或囟门未闭者；
- •5、共患严重的神经或精神疾病；
- •6、有人工耳蜗植入者；
- •7、头颅内靠近刺激线圈置有金属异物者；
- •8、体内植入性仪器者：带有内置脉冲发生器、心脏起搏器、植入式药物泵、植入性除颤器和植入性神经刺激器等。
研究组 & 干预措施
tDCS- 联合 rTMS+
干预措施: tDCS- 联合 rTMS+
tDCS+ 联合 rTMS+
干预措施: tDCS+ 联合 rTMS+
tDCS-联合 rTMS-
干预措施: tDCS-联合 rTMS-
tDCS+联合 rTMS-
干预措施: tDCS+联合 rTMS-
结局指标
主要结局
孤独症治疗评估表总分
次要结局
- Griffiths 神经发育评估总商和 / 或分测验发育商（2-6 岁）
- 韦氏智力测试总智商和 / 或分测验分（6-12 岁）
- 婴儿-初中学生社会生活能力量表（S-M 量表）总分和 / 或分量表分
- DN：CAS 认知评估系统总分和 / 或分测验分（6-12 岁）
- 社交反应量表（Social Responsiveness Scale, SRS）(6-12 岁)总分和 / 或分量表分
- 孤独症行为量表(Autism Behavior Checklist，ABC)总分和 / 或分量表分
- 儿童孤独症评定量表（Childhood Autism Rating Scale，CARS）总分
- 儿童行为量表（Child Behavior Checklist，CBCL）总分和 / 或分量表分
- 儿童睡眠习惯问卷 (Children’s Sleep Habits Questionnaire, CSHQ)总分和 / 或分量表分
- 近红外静息态脑功能连接的改变
- ERP 潜伏期和波幅的改变
研究者
研究点 (1)
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