ChiCTR2000032609尚未招募早期 1 期
基于“病甚取输”理论针药结合治疗慢性自发性荨麻疹的多中心研究
成都市中西医结合医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 111 人开始时间: 2020年5月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 111
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 7 日荨麻疹活动性评分
研究概览
简要总结
探求“针药结合”防治慢性自发性荨麻疹的有效方法，评价其临床疗效，改善患者临床症状，控制复发率，降低不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医 CSU 诊断标准，年龄在 18~65 岁之间者；
- •2.发病有明显时间节律的 CSU 患者；
- •3.符合瘾疹中医证型诊断标准，主证候特点属于“血虚风燥”的患者；
- •4.接受本治疗前 1 个月内未用过糖皮质激素、免疫抑制剂、抗组胺药物等药物治疗者；
- •5.接受本治疗前 1 个月内未用过针灸治疗荨麻疹者；
- •6.无沟通交流障碍，无心理、精神疾病者；
- •7.签署知情同意书，自愿接受并配合治疗、检查、观察者。
排除标准
- •1.合并有心脑血管、肝、肾等重要脏器严重病变及系统性疾病，精神病及恶性肿瘤的患者；
- •2.妊娠试验阳性或哺乳期妇女，计划近期内生育的育龄女性；
- •3.合并感染，合并严重胃肠道且关节症状或有喉头水肿等危及生命的其他严重全身症状的患者；
- •4.伴有其他可导致瘙痒的疾病，过敏体质及瘢痕体质者；
- •5.有明显的诱发因素导致的荨麻疹患者，即诱导性荨麻疹患者。
研究组 & 干预措施
对照组
“当归饮子”加减方
治疗组 A
“当归饮子”加减方+针刺基本穴位
治疗组 B
在治疗组 A 的基础上，针刺荨麻疹发作时，开旺经脉上的“输穴”
结局指标
主要结局
7 日荨麻疹活动性评分
慢性荨麻疹患者生活质量指数
次要结局
- 全身主要症状评分
- 患者对病情的总体评价
- 自体血清试验
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
针灸治疗慢性自发性荨麻疹的随机对照研究ChiCTR2100054776“中医药现代化研究”；“针灸优势病种疗效评价国际合作研究”80
Unknown
不适用
针灸治疗慢性荨麻疹疗效评价研究ChiCTR1900022994十三五国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项“针灸优势病种疗效评价国际合作研究”项目（编号：2017YFC1703605）330
Unknown
不适用
曹炜医师：请填写随机方法内容；请联系我们上传签字盖章版伦理审查文件。 针刺与西药对照治疗慢性荨麻疹的双模拟随机对照研究ChiCTR2100051143自筹80
Unknown
不适用
自体血清注射治疗慢性自身免疫性荨麻疹的中长期疗效评价ChiCTR-TRC-10000925第三军医大学临床科研基金130
Unknown
1 期
黄氏扶正祛邪针法对慢性自发性荨麻疹血清 IL-23/IL-17 炎症轴的影响ChiCTR2300068899上海市卫生健康委员会