ChiCTR1800015966进行中（未招募）治疗新技术临床试验
应用 GnRH-a+激素替代改善反复种植失败患者 FET 结局的临床研究——随机对照试验
北京市医院管理局重点医学专业发展计划-“扬帆计划”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 256 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 256
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植率
研究概览
简要总结
采用前瞻随机对照研究，观察 GnRH-a+激素替代方案对反复种植失败患者冻融胚胎移植结局的影响,探讨该方案在改善反复种植失败患者中的应用和有效性，为反复种植失败的规范化诊疗提供理论和临床基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 年龄 20-35 岁；② 月经周期正常；③ 卵巢储备正常；④ 卵巢反应性正常；⑤ 两次胚胎种植失败；⑥ 受试者知情同意，志愿参加，由本人或法定代表签署知情同意书。
排除标准
- •① 多囊卵巢综合征；② B 超或宫腔镜检查提示宫腔或子宫内膜病变者，如子宫畸形，子宫内膜异位症、子宫腺肌症、子宫肿瘤、息肉、增生、宫腔粘连等；③ 输卵管积水；④内科合并症，如糖尿病、甲状腺功能亢进、心脏病等内科疾病；⑤近 3 个月使用口服避孕药、激素类药物或其他影响卵巢功能的药物。
研究组 & 干预措施
治疗组
GnRH-a+激素替代治疗
对照组
激素替代治疗
结局指标
主要结局
种植率
次要结局
- 临床妊娠率
- 早期流产率
- 活产率
研究者
研究点 (1)
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