ChiCTR2300073404尚未招募不适用
大数据时代下对妊娠期糖尿病患者健康全程管理新模式的前瞻性研究
湖南省妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨基于大数据信息化的延续护理对妊娠期糖尿病孕妇血糖水平、健康知晓及母婴结局的影响，以为临床实施有效干预妊娠糖尿病的护理方法提供一定依据，减轻或避免由于妊娠期糖尿病引起的不良结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 42（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有孕产妇均符合关于妊娠期糖尿病的诊断及治疗标准[6]；且经口服糖耐量（口服葡萄糖购于中国上海市青浦区北青公路 9138 号上海研谨生物科技有限公司，货号：Js11050-25 g，品牌 YOYOBIO）试验阳性确诊；
- •2.孕产妇空腹血糖(Fasting blood glucose，FBG)超过 7.0 mmol/L，且服糖后 1h 血糖超过 11.0 mmol/L；
- •3.孕产妇年龄超过 18 周岁；
- •4.孕产妇及其家属均知情同意并签订知情同意书；
- •5.病历资料完整，能够配合治疗，且出院后能够进行微信或电话等方式配合院后随访。
排除标准
- •1.妊娠前便存在多饮、多食、多尿、体重减轻等糖尿病症状或已确诊为糖尿病孕产妇；
- •2.参与研究前服用过抗生素等药物或升糖食品；
- •3.合并炎症性肠炎、高血压、自身免疫性疾病等感染性疾病；
- •4.合并心脏功能或肝肾功能严重不全者；
- •5.伴有精神疾病，无法配合治疗。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后 2h 血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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