ChiCTR2500115682尚未招募不适用
休克期肠道复苏对严重烧伤患者预后的影响：多中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究
自选课题（自筹）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 脓毒症发生率
研究概览
简要总结
本项目通过多中心、前瞻性、随机对照临床试验研究，评估严重烧伤休克期（伤后 48h 内）经鼻胃管或者鼻空肠管使用 5%GNS 持续灌注进行肠道复苏，是否可以降低严重烧伤患者脓毒症发生率的有效性和安全性，为严重烧伤脏器损伤防护提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”；
- •2.热力烧伤患者（火焰烧伤、烫伤）；
- •3.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •4.烧伤面积（TBSA）≥50%；
- •5.伤后 12 小时内入院。
排除标准
- •1.伤后 48 小时内出院；
- •2.胃溃疡、胃出血、胃肠穿孔患者；
- •4.急性或慢性肝功能不全（Child-Pugh 分级 C 级及以上）；
- •5.严重心功能不全（左心室射血分数≤30%）；
- •6.妊娠或哺乳期妇女；
- •7.慢性肾脏疾病史：肾小球肾炎、免疫性肾脏疾病等；
- •8.精神心理疾病或严重认知功能障碍（无自知力、不能确切表达）者；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
脓毒症发生率
时间窗: 伤后 14 天内
次要结局
- 二胺氧化酶、D-乳酸、细菌内毒素(入院时、伤后 24h、48h、72h)
- CRP、PCT、IL-6(入院时、伤后 24h、48h、72h)
- 伤后 90 天死亡率(伤后 90 天)
研究者
研究点 (5)
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