ChiCTR2500114846尚未招募不适用
基于虚拟现实技术对青少年抑郁障碍患者康复效果的干预性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
1.评估 VR 场景干预对青少年抑郁障碍临床症状的改善效果； 2.分析 VR 干预过程中心率变异性（HRV）指标的变化，探讨其与抑郁严重程度的相关性，明确 VR 干预对自主神经功能的影响机制； 3.验证 VR 在抑郁症状缓解、认知提升的综合疗效和整体优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄为 10~19 岁；
- •2.经精神科医师诊断符合《国际疾病分类（第 10 版）》（ICD-10）中对抑郁症的诊断标准；
- •3.接受稳定的药物治疗；
- •4.读写功能正常，无沟通障碍者；
- •5.患者及家属知情同意，自愿参与本研究。
排除标准
- •1.合并或既往有脑器质性疾病或严重脑外伤史，个人或家族癫痫史；
- •2.严重心、肝、肾功能异常者；
- •3.严重躯体疾病患者；有物质依赖或滥用史（酒精、可卡因、药物等）；
- •4.合并其他精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍轻躁狂或躁狂发作等；
- •5.有晕车和眩晕病史以及出现任何活动性恶心、呕吐的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
儿童抑郁量表评分
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表评分
- 蒙特利尔认知评估量表评分
- 心率变异性
研究者
研究点 (1)
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