ChiCTR2000040041已完成4 期
比较甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于支气管镜超声引导针吸活检术的有效性与安全性：一项前瞻性、随机、对照研究
福建省医学创新（2019-CXB-6)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
评估在支气管镜超声引导针吸活检术中使用甲苯磺酸瑞马唑仑镇静的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 外科医生和病人都对镇静方案不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行支气管镜超声引导针吸活检术；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •4.Mallampati 气道分级Ⅰ-Ⅱ级患者。
排除标准
- •1.患有严重心、脑、肝肾疾病；
- •2.对丙泊酚或苯二氮卓类药物过敏；
- •5.患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或者体质量指数≥28kg/㎡。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
瑞马唑仑 6 mg/kg/h
干预措施: 瑞马唑仑 6 mg/kg/h
丙泊酚组
丙泊酚 40mg/kg/h
干预措施: 丙泊酚 40mg/kg/h
结局指标
主要结局
血压
心率
血氧饱和度
低血压发生率
心动过缓发生率
次要结局
- 手术完成率
- 诱导时长
- 恢复时长
- 注射痛发生率
- 术后恶心呕吐发生率
- 患者和手术医师满意度
研究者
研究点 (1)
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