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临床试验/ChiCTR2100048217
ChiCTR2100048217尚未招募4 期

骨折患者序贯应用 TXA 对于较少围手术期失血量有效性及安全性的研究---一项前瞻性随机对照试验

中央引导地方科技发展专项资金资助项目(Z135050009017)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
总失血量

研究概览

简要总结

研究骨折患者序贯应用 TXA 对于减少围手术期失血量的有效性及安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • 新鲜股骨干骨折、股骨转子间骨折、股骨转子下骨折、骨盆髋臼骨折、股骨远端骨折、胫骨平台骨折、pilon 骨折、踝关节骨折、跟骨骨折。

排除标准

  • 1.有活动性出血(如胃肠道活动性出血、脑出血等);
  • 2.合并静脉血栓栓塞(如深静脉血栓形成、肺动脉栓塞等);
  • 4.合并严重神经肌肉系统疾病;

研究组 & 干预措施

试验组

氨甲环酸

干预措施: 氨甲环酸

对照组

生理盐水

结局指标

主要结局

总失血量

时间窗: 术后第三天

术前失血量

隐性失血量

次要结局

  • D-二聚体
  • 纤维蛋白降解产物
  • 白介素-6
  • 白介素 8

研究者

发起方
中央引导地方科技发展专项资金资助项目(Z135050009017)

研究点 (1)

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