ChiCTR2300079109尚未招募不适用
不同波型的电针治疗气虚血瘀型 2 型糖尿病周围神经病变的临床疗效观察
2024 年度广东省中医药局中医药科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多伦多临床系统评分
研究概览
简要总结
通过随机对照临床研究，评价不同波型电针治疗气虚血瘀型 2 型糖尿病周围神经病变的临床疗效，筛选出电针治疗气虚血瘀型 2 型糖尿病周围神经病变的优势波型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者不隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2 型糖尿病周围神经病变诊断标准
- •多伦多临床评分表（TCSS）评分≥6 分
- •自愿参与本研究，并签署知情同意书
- •血糖控制情况良好（FPG≤7.0mmol/L，OGTT≤11.0mmol/L）
排除标准
- •严重心、脑、肝、肾不全等器质性疾病者，恶性肿瘤及精神疾病患者
- •急性感染及糖尿病急性并发症（糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态）者
- •自身为过敏体质、既往针灸过敏或晕厥、有皮肤破溃等
研究组 & 干预措施
疏密波治疗组
疏波治疗组
断续波治疗组
空白对照组
结局指标
主要结局
多伦多临床系统评分
时间窗: 治疗前；治疗 1 疗程后；治疗 2 疗程后
次要结局
- 四肢周围神经感觉传导速度(治疗前；治疗 2 疗程后)
- 中医证候评分(治疗前；治疗 1 疗程后；治疗 2 疗程后)
- 密西根糖尿病周围神经病评分（MDNS）(治疗前；治疗 1 疗程后；治疗 2 疗程后)
研究者
研究点 (1)
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