ChiCTR1800017202尚未招募1 期
人源脐带间充质干细胞移植治疗薄型子宫内膜的临床研究
深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
评价人源脐带间充质干细胞移植治疗薄型子宫内膜的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20-45 周岁；2.子宫内膜最大厚度低于 6mm；3.重复性着床失败或反复性流产， 彩超检查证实内膜因素；4.雌激素治疗无效的薄型子宫内膜不孕患者；5.月经周期不规律,明显量少；6.心脏肝脏肾脏功能正常；7.无艾滋病毒、乙型肝炎或 C 型肝炎、梅毒和精神疾病；8.β-HCG 阴性
排除标准
- •1.年龄大于 45 岁；2.合并其它生殖系统疾病包括子宫肌瘤，子宫腺肌症，输卵管积水等或不适合妊娠的其他慢性疾病。3.合并其他严重疾病，如严重心脏疾病、糖尿病、高血压和出血性疾病等不适于妊娠者； 4.恶性肿瘤患者；5.泌尿生殖系统急性感染者；6.G-CSF 过敏或者禁忌患者。 7.一个月内参加过其他药物临床试验；8.有严重危害患者安全或影响患者完成本研究的伴随疾病；9.未签署知情同意书患者。
研究组 & 干预措施
观察组
hUC-MSC 移植
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
内膜容受性
子宫内膜形态
次要结局
- 月经情况
- 子宫内膜血流
- 内膜病理
- 临床妊娠率
- 雌激素
研究者
研究点 (1)
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