ChiCTR-ICC-15006046尚未招募治疗新技术临床试验
单中心随机对照探索脂肪来源间充质干细胞覆盖宫腔表面治疗宫腔粘连的疗效和安全性
国家“十二五”实施计划 2014 新增课题 “重大新药创制”国家重大科技专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效性
研究概览
简要总结
脂肪来源间充质干细胞于宫腔粘连分离术后覆盖宫腔表面治疗宫腔粘连的效果，观察间充质干细胞是否能增加宫腔内膜的厚度，改善宫腔内膜的功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •宫腔粘连主要是指由于子宫腔操作史，如人工流产术、子宫肌瘤剔除术、清宫术等引起子宫内膜发生破坏，进而使得子宫内壁发生粘连。
排除标准
- •存在其他可能引起异常阴道流血的病理情况， 如宫内膜息肉、子宫黏膜下肌瘤、妇科肿瘤等；
- •一般情况差，严重内科合并症难以耐受宫腔镜手术者；
- •生殖系统、泌尿系统或全身感染的活动期，可以将手术延期至感染清除后；
- •凝血功能障碍或者正在接受治疗性抗凝药物者；
- •研究者认为可能存在的其他医学或心理疾病不能配合完成本研究者。
研究组 & 干预措施
1
宫腔镜，人工周期
2
宫腔镜，脂肪源性间充质干细胞
结局指标
主要结局
有效性
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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