ChiCTR2400079641进行中（未招募）4 期
术中输注艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第 1 天术后睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
研究术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响，并探讨术中应用艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18~65 岁；
- •（2）ASA（美国麻醉师协会）Ⅰ-Ⅱ级；
- •（3）术前 PSQI 评分＞5 分的患者；
- •（4）行择期腹腔镜手术。
排除标准
- •（1）认知功能障碍或无法沟通；
- •（3）有麻醉用药禁忌症的患者；
- •（4）近期药物滥用史；
- •（5）拒绝签署知情同意书；
- •（6）身体质量指数 (BMI) > 30 kg/m2.
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后第 1 天术后睡眠障碍发生率
次要结局
- 术后静态和动态疼痛 NRS 评分
- 术后阿片类药物消耗量
- 术后焦虑抑郁评分
- 术后第 3 天、第 7 天 PSD 发生率
- 术前 1 天和术后第 1 天、第 3 天、第 7 天睡眠质量(NRS)评分
- Christense 术后疲劳评分
- 手术当日早晨和术后第一天早晨口腔唾液菌群和代谢产物
- 术后第 1 天、第 3 天、第 7 天阿森斯失眠量表（AIS）评分
研究者
研究点 (1)
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