ChiCTR2100045655进行中（未招募）早期 1 期
体感交互经皮穴位电刺激对癌因性疲乏的疗效及免疫功能的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年5月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Piper 疲乏自评量表
研究概览
简要总结
评价体感交互经皮穴位电刺激治疗癌因性疲乏的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- — 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全部病例经病理学或细胞学检查确诊为恶性肿瘤；
- •2.符合国际疾病分类标准第 10 版(ICD-10)对癌因性疲乏的诊断标准，即疲乏症状反复出现并持续 2 周以上，同时伴有 5 个或 5 个以上的症状；
- •3.Piper 疲乏修订量表(Revised Piper Fatigue Scale，RPFS)≥ 4 分；
- •4.预计生存期≥ 6 个月；
- •6.本人或其家属会使用电脑与智能手机；
- •7.自愿参加本次研究。
排除标准
- •1.经临床及影像学检查证实存在肿瘤复发或转移者；
- •2.严重心、肺功能不全或其它重大原发性疾病；
- •3.存在穴位按摩禁忌症；既往精神疾病史；
- •5.已参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
体感交互经皮穴位电刺激按摩组
应用体感交互经皮穴位电刺激实施按摩干预
穴位按压按摩组
穴位按摩
假穴位按摩组
假穴位按摩
结局指标
主要结局
Piper 疲乏自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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