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临床试验/ChiCTR2300073462
ChiCTR2300073462进行中(未招募)1 期

基于高通量质谱及多组学的肝癌早期筛查和诊断关键技术研究

浙江省重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
血清脂质谱

研究概览

简要总结

主要目的:通过血清高通量脂质组学和多肽组学联合筛选乙肝肝癌相关标志物,优化多种特异性分子组合并以此构建肝癌诊断模型,为乙肝人群(慢乙肝和乙肝肝硬化患者)肝癌早期发现和筛查提供新的可行方法。 次要目的:通过高通量脂质组学和多肽组学联合筛选乙肝肝硬化相关标志物,优化多种特异性分子组合并以此构建并构建肝硬化判别模型,为慢乙肝患者肝硬化进展监测提供新的可行方法,实现肝硬化的尽早干预并减少肝癌发生。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
横断面
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 入选标准:无病毒性肝炎依据及慢性肝病肝硬化。即免疫检查无肝炎病毒感染,影像学检查无慢性肝病图像和肝硬化表现,且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。
  • 入选标准:有乙肝病毒感染依据,但无慢性肝病肝硬化。即免疫检查提示肝炎病毒感染,而影像学检查无慢性肝病图像和肝硬化表现且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。
  • 入选标准:诊断为慢性乙肝病毒性肝硬化,但无原发性肝细胞性肝癌,无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。
  • 入选标准:诊断为慢性乙肝病毒性肝硬化且并发原发性肝细胞性肝癌,且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。
  • 入选标准:诊断为慢性乙肝病毒感染并发原发性肝细胞性肝癌,但不伴有肝硬化且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。

排除标准

  • 排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有乙肝,丙肝等其他肝病病史者。
  • 排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。
  • 排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。
  • 排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。
  • 排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。

结局指标

主要结局

血清脂质谱

血清多肽谱

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
浙江省重点研发计划

研究点 (1)

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