临床试验/ChiCTR2000037966

ChiCTR2000037966尚未招募早期 1 期

推拿治疗膝骨关节炎多模态 MRI 的脑镇痛机制：一项随机对照试验

本单位1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月15日最近更新: 2020年11月15日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 视觉模拟评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

揭示膝关节炎 Tuina 治疗对脑皮质和皮层下结构的潜在形态改变、脑白质完整性、脑功能区活动性和脑区连接的影响，为推拿在膝关节炎治疗中的临床应用提供科学依据。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 40 至 60（—）
性别: All

入选标准

•满足 ACR 在 1991 中对膝关节炎诊断标准的诊断标准；
•年龄在 40 到 60 岁之间，右手，左膝疼痛；
•膝关节 I-II 度 X 线改变是否符合 Kellgren-Lawrence 量表；
•过去 3 个月平均膝关节疼痛评分≥3 分（范围从 0 到 10 分）；
•自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准

•在过去 1 个月内服用可能影响脑部成像结果的止痛药或麻醉剂；
•在过去一个月内接受过其他治疗；
•是孕妇还是哺乳期妇女；
•患有精神疾病、神经系统疾病、传染病、胃肠道疾病、心脑血管疾病、免疫系统疾病、呼吸系统疾病或肾脏疾病等慢性疼痛症状，或有脑损伤并丧失意识的病史；
•被诊断为癌症、肺结核、风湿病或类风湿性关节炎、痛风、关节外伤；
•有幽闭恐惧症、心脏起搏器、除颤器、心脏支架、宫内节育器等 MRI 禁忌症；
•膝关节周围有皮肤损伤。

研究组 & 干预措施

推拿组

推拿手法

宣教组

健康宣教

结局指标

主要结局

视觉模拟评分

脑功能连接

结构-灰质密度、皮质厚度、皮质下核体积

白质完整性的扩散 FA 和 MD

次要结局

简式麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）
安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）
36 项简式健康调查（SF-36）
汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
汉密尔顿焦虑量表（HAMA）

研究者

发起方

本单位

研究点 (1)

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