ChiCTR2000040937进行中（未招募）早期 1 期
高血糖对脑影响的 MR 研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本研究拟通过 MR 成像方法，运用脑功能成像、ASL、DTI、QSM、定量 MRI 等 MR 成像技术检测 T2DM 患者脑细微结构及脑功能的改变，从而一定程度上指导临床诊疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.按中国 2 型糖尿病诊治指南确诊的 2 型糖尿病患者，既往无降糖药物使用病史；
- •3.视力正常，肝肾功能正常
- •4.年龄 18-65 岁，BMI＞20kg/m
- •5.健康成年人对照组 年龄 / 平均教育程度 / 性别/BMI 与实验组匹配。
排除标准
- •有酮症酸中毒、高血糖高渗综合征病史；
- •既往有脑出血、脑梗死或其它颅内器质性病变（如肿瘤、感染、中毒、代谢性疾病）病史；
- •神经或精神疾病、显著的痛性神经疾病；
- •48h 出现低血糖 （低于 2.6mmol/L）；
- •既往心血管病史或 其它系统肿瘤病史；
- •影响血流动力学疾病（甲亢 / 甲减 / 贫血等）；
- •MRI 扫描禁忌症或不合作者。
研究组 & 干预措施
T2DM 患者组 vs 健康对照组
结局指标
主要结局
空腹血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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