ChiCTR1800016857进行中(未招募)4 期
Narcotrend 监测下静注利多卡因在宫腔镜手术麻醉中的应用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚总量
研究概览
简要总结
观察 Narcotrend 麻醉深度指数(NT)监测下静注利多卡因在宫腔镜手术中的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究负责人按随机数字表方法确认患者所对应的组后(l组或c组),准备相应得药物(利多卡因或生理盐水),并把药物交给研究实施者,其对所取得的药物(患者组别)具体不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) ASA I-II 级
- •(2)拟行宫腔镜手术患者
排除标准
- •(1)对利多卡因过敏患者
- •(3) 慢性疼痛、长期使用阿片药物或非甾体类药物
- •(4) 房室传导阻滞的患者
研究组 & 干预措施
干预组(L 组)
麻醉诱导前即刻静脉给予利多卡因 1.5mg/kg,随后以 2mg/kg/h 持续输注至手术结束
对照组(C 组)
麻醉诱导前即刻静脉给予生理盐水 1.5mg/kg,随后以 2mg/kg/h 持续输注至手术结束
结局指标
主要结局
丙泊酚总量
瑞芬太尼总量
视觉模拟评分(VAS)
时间窗: 苏醒时间(T2),术后 0.5h(T3), 4h(T4),24h(T5)
咽喉疼痛发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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