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临床试验/ChiCTR1800016857
ChiCTR1800016857进行中(未招募)4 期

Narcotrend 监测下静注利多卡因在宫腔镜手术麻醉中的应用

自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
丙泊酚总量

研究概览

简要总结

观察 Narcotrend 麻醉深度指数(NT)监测下静注利多卡因在宫腔镜手术中的应用效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
研究负责人按随机数字表方法确认患者所对应的组后(l组或c组),准备相应得药物(利多卡因或生理盐水),并把药物交给研究实施者,其对所取得的药物(患者组别)具体不知情。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • (1) ASA I-II 级
  • (2)拟行宫腔镜手术患者

排除标准

  • (1)对利多卡因过敏患者
  • (3) 慢性疼痛、长期使用阿片药物或非甾体类药物
  • (4) 房室传导阻滞的患者

研究组 & 干预措施

干预组(L 组)

麻醉诱导前即刻静脉给予利多卡因 1.5mg/kg,随后以 2mg/kg/h 持续输注至手术结束

对照组(C 组)

麻醉诱导前即刻静脉给予生理盐水 1.5mg/kg,随后以 2mg/kg/h 持续输注至手术结束

结局指标

主要结局

丙泊酚总量

瑞芬太尼总量

视觉模拟评分(VAS)

时间窗: 苏醒时间(T2),术后 0.5h(T3), 4h(T4),24h(T5)

咽喉疼痛发生率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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