ChiCTR2100047683尚未招募早期 1 期
利多卡因腹腔内注射对剖宫产围术期镇痛的影响
免费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息疼痛评分
研究概览
简要总结
探索利多卡因腹腔内注射对剖宫产围术期镇痛效果的影响，更新产科 ERAS 镇痛理念。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.单胎妊娠的孕足月初产妇；
- •2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesia，ASA）分级 I-II 级；
- •4.麻醉方式为腰硬联合麻醉，术后使用 PCEA 镇痛。
排除标准
- •1.经产妇或既往行腹部手术（开腹或腹腔镜）；
- •2.行腹膜外剖宫产术；
- •4.不同意签署知情同意书；
- •5.合并子痫前期、子痫期、心律失常或其他遗传病、罕见病或严重系统性疾病：侏儒症、呆小症、痴呆、癫痫等。
研究组 & 干预措施
利多卡因组
腹腔内利多卡因注射
生理盐水组
腹腔内生理盐水注射
结局指标
主要结局
静息疼痛评分
时间窗: 术后 24 小时
运动疼痛评分
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 双侧卵巢探查探查时恶心呕吐
- 缝合腹膜时恶心呕吐
- 双侧卵巢探查探查时舒适度
- 缝合腹膜时舒适度
研究者
研究点 (1)
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