ChiCTR2200066343尚未招募早期 1 期
刮痧疗法对帕金森病疼痛患者的临床疗效研究
南京中医药大学和常熟市中医院联合支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
探索刮痧疗法对 PD 疼痛的临床效果，探讨潜在机制，为临床应用推广提供证据支撑
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 三盲法，由非本团队成员通过随机数字表法生成a、b两组随机序列。将分配方案保存至密封、不透光的信封中，注意做好标记。课题组内成员均不知道分配方案。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 35-75 岁；
- •2.符合帕金森病疼痛的诊断标准；
- •3.Hoehn-Yahr 分级 2.5 期内；
- •4.简易精神状态检查(MMSE)量表评分>22 分；
- •5.视觉模拟评分（VAS）＞3 分；
- •6.若接受抗 PD 药物 / 镇痛药物治疗，剂量稳定至少 30d；
- •7.具备良好的阅读理解能力，能够自行或在研究员帮助下填写量表；
- •8.所有患者在参与研究前均需提交知情同意书。
排除标准
- •1.合并出倾向的疾病、传染性皮肤病等符合刮痧禁忌症者；
- •2.合并严重心、肺、肝、肾及造血系统疾病或恶性肿瘤、精神障碍者；
- •3.干预期间参加其他临床试验者；
- •4.存在不可预测的药物波动等严重不良反应；
- •5.干预期间开启镇痛药或新型抗帕金森病药物治疗；
- •6.存在其他导致疼痛的疾病，如类风湿关节炎、痛风等；
- •7.抑郁亚量表（HADS-D）评分＞11 分者。
研究组 & 干预措施
药物组
刮痧组
结局指标
主要结局
疼痛
次要结局
- 情绪
- 睡眠质量
- 病情变化
- 日常活动
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
针灸治疗帕金森病及其抗免疫炎症机制的研究ChiCTR-TRC-14004293首都医科大学基础-临床科研合作基金50
Unknown
不适用
无创神经调控对帕金森病的疼痛和感觉异常的疗效及其机制研究ChiCTR2300072032国家自然科学基金
Unknown
不适用
艾灸治疗帕金森病的前瞻性临床研究ChiCTR2000029745广东省中医药管理局70
Unknown
不适用
中医辨证分型治疗帕金森病的多中心临床研究ChiCTR-INR-17011949专项经费292
Unknown
不适用
基于静息态功能磁共振探讨 rTMS 及电针在帕金森病伴疼痛的镇痛作用机制ChiCTR22000572542017 年国家重点研发项目104