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临床试验/ChiCTR2000038004
ChiCTR2000038004进行中(未招募)不适用

基于中医肿瘤注册登记平台对晚期胃癌中西并重治疗方案的研究与优化

首都卫生发展科研专项(首发 2020-2-4193)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年9月25日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
2
主要终点
中位生存期

研究概览

简要总结

⑴描绘接受中医药治疗的胃癌患者“用户画像”,呈现其人口学、就诊行为、费用等特征。 ⑵通过分析生存结果,进一步明确中医优势人群的特征及各因素间相关性,进一步优化 2016 年首发专项重点项目(编号:2016-1-4171)得出的晚期胃癌中医优势人群判别模型。 ⑶基于上述结果完善晚期胃癌中西医并重治疗方案。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • ⑴ 病理明确诊断为胃癌;
  • ⑵ TNM 分期为Ⅳ期;
  • ⑶ 年龄≥18 岁,性别不限;
  • ⑷ 卡氏评分≥60 分;
  • ⑸ 既往或即将接受系统中医治疗(在中医肿瘤专业医师处口服辨证论治汤药);
  • ⑹ 自愿接受本研究并签署知情同意书,可配合随访每 2 月 1 次,约 6 次随访,并配合完善当前治疗措施及相关资料等。

排除标准

  • ⑴ 患有两种及以上原发恶性肿瘤;
  • ⑵ 心、肺、肝、肾等重要脏器存在严重的非肿瘤性疾病和功能障碍、活动性脑血管病变、不受控制的感染和代谢性疾病、神经精神疾病、认知功能障碍以及不能完成调查的患者;
  • ⑶ 患者不能或拒绝口服汤药;
  • ⑷ 预计生存期少于 3 个月;
  • ⑸ 研究者认为其他不适于参加本项临床研究的情况。

研究组 & 干预措施

病例组

中西医结合

结局指标

主要结局

中位生存期

肿瘤进展时间

次要结局

  • 实体瘤疗效评价
  • 卡氏功能状态评分
  • 安德森症状评估量表
  • 生命质量测定量表评分
  • 肝功能异常发生率
  • 肾功能异常发生率
  • 血常规
  • 便潜血检查
  • 尿常规检查
  • 胃镜检查
  • 肿瘤标记物
  • 胃蛋白酶原
  • 淋巴细胞亚群分析

研究者

发起方
首都卫生发展科研专项(首发 2020-2-4193)

研究点 (2)

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