ChiCTR2500111318尚未招募不适用
中国深圳超重 / 肥胖人群代谢风险及治疗反应的多组学前瞻性队列研究
自选课题(自筹);深圳市医学研究专项资金项目;国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体组分及内脏脂肪含量
研究概览
简要总结
(1)主要研究目标:评估不同干预策略(生活方式干预、特定饮食模式、药物治疗等)对体重、体脂分布和代谢终点的短期与中长期疗效差异。 (2)次要研究目的:运用多组学(肠道微生物组、血 / 便代谢组等)分析干预前后生物学变化,识别与疗效相关的微生物群体、代谢产物及通路,阐明不同治疗机制;基于临床特征与多组学标志物,建立并验证预测治疗反应的机器学习模型,评估其在临床分层管理的可行性与泛化能力。 (3)探索性研究目的:描述我国超重 / 肥胖人群的基线代谢表型与暴露特征,识别导致代谢异常(如 2 型糖尿病、非酒精性脂肪肝、肥胖相关肾病等)发生与进展的独立危险因素,并探索其潜在作用机制及可能的干预靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 10 岁至 65 岁之间。
- •2.标准化体格检查 BMI≥24,即超重或肥胖人群。
- •3.具备基本的沟通能力,能够完成问卷调查和随访。
- •4.能够理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对本研究用药或其中任意成分过敏者。
- •2.严重肝肾功能损伤。
- •3.伴有严重代谢性疾病者。
- •4.合并全身性感染疾病者。
- •6.预计依从性差的参与者。
- •7.无法配合的精神障碍患者。
- •8.正在参加其他临床试验研究的参与者。
研究组 & 干预措施
体重管理组
结局指标
主要结局
身体组分及内脏脂肪含量
时间窗: 基线,第 1、2、6、12 个月随访
次要结局
- 肝肾功能(基线,第 1、2、6、12 个月随访)
- 尿常规(基线,第 1、2、6、12 个月随访)
- 血液炎性因子(基线,第 1、2、6、12 个月随访)
- 肠道菌群结构和功能(基线,第 1、2、6、12 个月随访)
- 胰岛素(基线,第 1、2、6、12 个月随访)
- 肝脏脂肪含量评分等级、肝弹性系数(基线,第 1、2、6、12 个月随访)
- 血脂四项(基线,第 1、2、6、12 个月随访)
- 空腹血糖(基线,第 1、2、6、12 个月随访)
研究者
研究点 (1)
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