ChiCTR2200056487尚未招募4 期
乌司他丁联合右美托咪定对腹腔镜下控制性低中心静脉压行肝癌肝切除患者围术期肝脏缺血再灌注损伤的保护作用
蚌埠医学院研究生科研创新计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- α-谷胱甘肽 S-转移酶
研究概览
简要总结
本研究通过将乌司他丁与右美托咪定联合运用监测早期肝损伤、氧化应激及炎症因子等特异性指标，并观察术后肝肾功能、术后肝功能衰竭、急性肾损伤及死亡并发症发生情况与住院时间等，评价乌司他丁与右美托咪定联合运用对围术期肝脏缺血再灌注损伤的影响，为临床联合用药指导肝癌肝切除患者围术期肝脏缺血再灌注损伤的保护提供新的思路与实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肝癌诊断均符合《原发性肝癌规范化诊治的专家共识》中相关诊断标准，术后病理结果为肝细胞性肝癌；
- •拟行腹腔镜下肝脏切除手术（切除范围不小于一个肝段）；
- •预计术中需采用肝门血流阻断法（Pringle 法）与控制性低中心静脉压（CLCVP）控制术中出血；
- •术前肝功能 Child-Pugh 分级 A～B 级；
- •患者及家属均知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •肿瘤侵犯了肝门重要血管或胆管；
- •合并有远处转移或者侵及周围脏器；
- •合并有精神疾病、酗酒、吸毒、药物成瘾等依从性差者；
- •因各种原因肝切除期间暂停或终止 CLCVP；
- •经临床医生评估不适合给予乌司他丁或右美托咪定；
- •因任何原因不愿参加此研究患者。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
右美托咪定组
右美托咪定持续泵注
乌司他丁联合右美托咪定组
乌司他丁预处理+右美托咪定持续泵注
结局指标
主要结局
α-谷胱甘肽 S-转移酶
次要结局
- 丙二醛
- 肿瘤坏死因子
- 白介素-6
- 肝功能指标
- 肾功能指标
- 并发症（肝功能衰竭、急性肾损伤及死亡）
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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