ChiCTR1800020415进行中（未招募）早期 1 期
早期血浆置换对高甘油三酯血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响多中心随机对照临床研究
高密度脂蛋白通过 SR-B1 保护急性胰腺炎腺泡细胞损伤的作用及机制研究,816705881 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
观察早期 PE 对 HTG-AP 患者器官功能及临床预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、成人（18-70 岁）；
- •2、发病 48h 内，AP 诊断明确；
- •3、入组时 TG>1000mg/dL（11.3mmol/L），且伴有以下任 1 条或 1 条以上的临床表现（找引用）：
- •a.乳酸>2mmol/L 且 pH<7.35；
- •b.低钙血症 （[Ca2+]<2mmol/L）；
- •c.SIRS（符合两条或以上）：
- •体温>38.5℃或<35℃；
- •呼吸>20 次 / 分或 PaCO2>32mmHg；
- •WBC 计数>12000/ml 或<4000/ml 或未成熟粒细胞>10%；
- •4.经改良 Marshall 评分评定存在器官功能衰竭。
排除标准
- •1、妊娠期 AP；2、胰腺肿瘤、慢性胰腺炎所致 AP 者；3、可能在未来 48h 内死亡，或放弃治疗者；4、既往有慢阻肺、冠心病、慢性肾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、全身自身免疫性疾病，或长期口服糖皮质激素者；5、因各种非医疗原因放弃治疗者。
研究组 & 干预措施
非 PE 组
早期不进行 PE
PE 组
早期进行 PE
结局指标
主要结局
死亡率
器官功能
临床预后
次要结局
- 炎症反应
- 甘油三酯
- 游离脂肪酸
研究者
研究点 (1)
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