ChiCTR2200059511进行中（未招募）不适用
基于脑脊液及血液中外泌体内内含标志物对颅内感染的协助诊断
研究者自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 外泌体
研究概览
简要总结
1.通过比较颅内感染患者与非颅内感染患者脑脊液外泌体内相关标志物的检测，鉴别颅内感染患者脑脊液外泌体中相关生物标志物对颅内感染与否及其严重程度的诊断价值； 2.验证血液外泌体生物标志物对颅内感染患者诊断的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •由患者的法定授权委托人签署同意书；
- •因原发性疾病，在我院住院诊疗的患者，临床医师判断因常规诊疗中需对患者进行腰椎穿刺、腰大池引流或脑室外引流进行临床脑脊液检测，从而对临床疾病诊断、评估及治疗提供依据的患者。
排除标准
- •1.受试者明确拒绝参与本研究；
- •2.研究者认为不宜参加本研究的受试者；
- •3.临床医师判断，无法行行腰椎穿刺、腰大池引流或脑室外引流进行临床脑脊液检测的患者；
- •4.同时合并肺部感染、血源性感染、腹腔感染及全身其他部位感染的患者。
研究组 & 干预措施
颅内感染组
对照组
结局指标
主要结局
外泌体
时间窗: 颅内感染发生后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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