ChiCTR2400089226尚未招募不适用
奥赛利定术后镇痛对胸腔镜肺切除手术术后肺部并发症的影响
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天肺部并发症的发生率
研究概览
简要总结
奥赛利定联合神经阻滞多模式镇痛用于胸腔镜肺切除手术术后镇痛的有效性和安全性的临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者、医务人员和研究者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ；
- •3.BMI 18.5-29.9 kg/m^2；
- •4.计划接受胸腔镜肺叶切除手术，预计持续时间为 2 小时或更长；
- •5.累计 ARISCAT 危险评分≥45 分；
- •6.接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗；
- •7.具有阅读和书写能力，可以签署知情同意书；
排除标准
- •1.已确诊的精神疾病；
- •2.术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流；
- •3.术前有慢性疼痛或阿片类药物滥用史；
- •4.术前需呼吸机支持患者；
- •5.3 个月内发生不稳定心绞痛、心肌梗死、心衰者；
- •6.肝肾功能异常（天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或 / 和丙氨酸氨基转移酶（ALT）和 / 或总胆红素（TBiL）≥2×ULN；血肌酐（Cr）≥2×ULN，或透析受试者；
- •7.存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或过敏者；
- •10.近 3 个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究；
- •11.经研究者判定不能入组者；
研究组 & 干预措施
吗啡组
奥赛利定
干预措施: 奥赛利定
结局指标
主要结局
术后 7 天肺部并发症的发生率
时间窗: 术后 7 天内
次要结局
- 术后 30 天内肺部并发症发生率(术后 30 天)
- 肺超声评分(麻醉前、术后 72h、术后 7d)
- 术后 3 天疼痛评分(术后 1 天、2 天、3 天)
- 术后首次进食时间(术后)
- 术后首次排气时间(术后)
- 术后 72h 恶心呕吐发生率(术后 72h)
- 术后 15 项恢复质量(术后 1 天、2 天、3 天)
- 患者满意度(术后第 1 天、第 2 天、第 3 天)
- 不良反应（头晕、头疼、嗜睡、便秘、瘙痒、尿储留等）(术后 72h)
- 术后 30 天全因死亡率(术后 30 天)
研究者
研究点 (1)
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