ChiCTR1800018641进行中（未招募）不适用
燕麦对高胆固醇人群血胆固醇影响的人群试验
百事食品（中国）有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2018年9月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血胆固醇
研究概览
简要总结
比较食用燕麦与食用对照食物对高胆固醇人群血胆固醇的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-65 周岁的男性或女性，BMI＜28kg/㎡；
- •2、血清 5.18≤TC≤6.21mmol/L 且 TG≤2.25mmol/L（保健食品功能评价程序）；
- •3、无严重肝、肾、消化道疾病及糖尿病等代谢性疾病；
- •4、3 月内未使用降低血脂相关药物，同意在实验期间不使用药物；
- •5、在听取项目介绍后自愿参加本研究，并签订知情同意书。
排除标准
- •1、年龄在 18 岁以下或 65 岁以上者，BMI≥28kg/㎡；
- •2、妊娠或哺乳期妇女；
- •3、合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；
- •4、近 3 月曾服用降胆固醇药物，影响到对结果的判断者；
- •5、近 6 月内日常摄入燕麦或其他富含β-葡聚糖的食物；
- •6、过度抽烟或酗酒者；
- •7、有特殊的饮食习惯：素食者、体重管理者、生酮饮食者（高脂肪、低碳
- •8、不能遵循试验要求者。
研究组 & 干预措施
燕麦组
燕麦
米片
米片
结局指标
主要结局
血胆固醇
血甘油三酯
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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