ChiCTR1900027626已完成早期 1 期
移动健康设备收集脑卒中患者出院后功能结局的临床随机对照试验
国家科学技术部“十二五”规划支持项目(2013BAI10B01)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日常生活能力
研究概览
简要总结
探究基于即时通讯软件的视频随访收集出院脑卒中患者康复结局数据的可行性与可信性，为今后选择合适的随访方式收集脑卒中康复结局数据提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（3）言语功能正常，普通话版语言筛查测试量表(Mandarin Language Screening Test，MLAST)小学及以下＞13，初中及以上＞14；
- •（4）蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）（福州版）评分 MOCA>26 分；
- •（5）意识清楚，生命体征平稳，病情稳定；
- •（7）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书；
排除标准
- •（1）不能使用智能手机以及即时通讯软件者；
- •（2）贝克抑郁量表（Beck Depression inventory, BDI）＞13 分；
- •（3）主要功能障碍并非由脑卒中所致；
- •（4）不能配合或无法耐受测试，研究员认为不适合临床试验等情况者；
- •（5）既往有精神障碍者，意识障碍者；严重心、肺、肝、肾疾病或恶性肿瘤者；
研究组 & 干预措施
干预组
微信视频健康教育
对照组
电话健康教育
结局指标
主要结局
日常生活能力
时间窗: 出院后 2 周和 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
移动医疗 APP 对脑卒中患者出院后居家康复功能结局指标的影响ChiCTR2200059522江西省重点研发计划项目60
Unknown
不适用
移动终端辅助认知训练对卒中后认知障碍的疗效研究ChiCTR2100053562研究者发起120
Unknown
不适用
远程康复对脑卒中后患者的有效性、安全性及成本效益研究:1、基于远程设备的院内模拟居家远程卒中康复的临床试验 2、基于远程设备的社区居家远程卒中康复的临床试验ChiCTR-IOR-15006763科研经费88
Unknown
不适用
卒中后认知障碍的移动终端辅助认知训练相关脑机制的初步研究ChiCTR2100042616上海市科学技术委员会60
Unknown
不适用
基于手机增强现实（AR）的脑卒中上肢运动功能训练及测评系统的观察性研究ChiCTR1800017568研究课题组自我承担12