ChiCTR2000041355进行中(未招募)早期 1 期
间歇短阵脉冲刺激调节初级运动皮质对脑卒中患者语言相关脑网络及语言功能的影响
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失语商
研究概览
简要总结
探索 iTBS 干预左侧 M1 区对脑卒中失语患者语言相关脑网络和语言功能的影响,为此类患者的语言康复提供可能的新方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①根据目前中华医学会神经病学分会最新标准,基于病史、临床症状、神经系统体格检查,并经头颅 CT 或磁共振证实,确认脑卒中诊断;
- •②年龄在 18-70 岁之间;
- •④愿意参加该研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •②伴发其他神经精神疾病 或严重系统性疾病;
- •③存在体内金属植入物或起搏器等不能进行头颅磁共振检查或 iTBS 干预的情况;
- •④在研究开始前 1 周内出现一般情况、生命体征不平稳或不能控制的癫痫发作;
- •⑤怀孕、备孕、哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
干预组
间歇短阵脉冲刺激
对照组
伪刺激
结局指标
主要结局
失语商
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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