试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究拟通过队列研究，主要探讨肾性贫血患者使用达依泊汀 a 治疗时与 ESA 治疗相比，达依泊汀 a 的血红蛋白升高非劣效于 ESA；其次探索达依泊汀 a 的剂量调整方案、主要心血管事件、安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •规律使用达依泊汀 a 或促红素。
排除标准
- •对达依泊汀 a、促红素或产品的任何辅料过敏；
- •筛选前 3 个月内有急性冠脉综合征、卒中、血栓栓塞或癫痫发作；
- •筛选时有难以控制的高血压；
- •筛选时纽约心脏协会 IV 级充血性心力衰竭者；
- •正在备孕或妊娠期或哺乳期女性；
- •参加其他药物临床试验。
结局指标
主要结局
血红蛋白
次要结局
- 血清铁
- 铁蛋白
- 转铁蛋白
- 转贴蛋白饱和度
- 总铁结合力
研究者
研究点 (1)
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